Aktualitātes

No 2025. gada 1. janvāra visā Apvienotajā Karalistē, tai skaitā arī Ziemeļīrijā, stāsies spēkā jauni medikamentu marķēšanas un iepakošanas noteikumi saskaņā ar Vindzoras vienošanos. Šie noteikumi paredz, ka Ziemeļīrijā recepšu medikamenti nedrīkstēs būt aprīkoti ar ES drošības pazīmēm. Ziemeļīrijai tiks atceltas arī ES Viltoto zāļu direktīvas un ar to saistītās Deleģētās regulas prasības par zāļu drošuma pazīmēm.

Itālija un Grieķija ir divas valstis, kam Viltoto zāļu direktīvas ieviešanai bija paredzēts visgarākais pārejas periods – 6 gadi. Attiecīgi no 2025. gada 9. februāra Eiropas kopējai zāļu verifikācijas sistēmai ir jāsāk darboties arī šajās valstīs, kur pašlaik notiek aktīvi sagatavošanās darbi.

Eiropas Komisija ir sagatavojusi novērtējumu par ES Viltoto zāļu direktīvas 2011/62/ES ieviešanu un darbību 5 gadu laikā, kopš regulējums stājās spēkā 2019. gadā.

2023. gada beigās Somijas Zāļu verifikācijas organizācija (FiMVO) nomainīja zāļu verifikācijas sistēmas (FiMVS) piegādātāju. Piegādātājs tika nomainīts no Arvato uz Solidsoft Reply (SSR). Šī pārmaiņa bija pirmais šāda veida gadījums Eiropas Zāļu verifikācijas sistēmas (EMVS) ekosistēmā. Tā iezīmēja nozīmīgu brīdi FiMVO misijā nodrošināt farmaceitiskās piegādes ķēdes integritāti un drošību Somijā.

23. maijā EMVO biedru sapulcē tika apstiprināti 2024. gada EMVO valdes novērotāji no nacionālo zāļu verifikācijas organizāciju puses, un LZVO un tās valdes priekšsēdētāja Inese Erdmane otro gadu pēc kārtas tika atkārtoti ievēlēta par novērotāju no mazo valstu grupas.

Eiropas Komisija (EK) ir publicējusi jaunu jautājumu un atbilžu dokumenta versiju “Par cilvēkiem paredzēto zāļu drošību (V.21)”.