Aktualitātes

Eiropas Komisija (EK) ir publicējusi jaunu jautājumu un atbilžu dokumenta versiju “Par cilvēkiem paredzēto zāļu drošību (V.21)”.

Eiropas Zāļu verifikācijas organizācija (EMVO) ir laidusi klajā jaunāko ziņu lapu – 2024. gada aprīļa izdevumu, kas veltīts datu kvalitātes tēmai. Ziņu lapā sistēmas datu kvalitātes tematika ir aplūkota no Nīderlandes Zāļu verifikācijas organizācijas (NMVO), zāļu ražotāja “Accord Healthcare”, EMVO Datu kvalitātes grupas un divu gala lietotāju – aptiekas un slimnīcas aptiekas – perspektīvas.

Lai gan Lietuvas zāļu verifikācijas organizācijas (NVVO) izveides sākumā bija izaicinājumi, kopš tās dibināšanas 2017. gadā mēs neesam novirzījušies no sava mērķa – nodrošināt zāļu drošību pacientiem.

Zāļu verifikācijas sistēma, kas saskaņā ar ES direktīvu un regulu sāka darbu 2019. gadā, ir Eiropas mēroga megasistēma, kas tiešsaistē savieno 2800 farmācijas uzņēmumus, 4000 vairumtirgotājus, 110 000 aptiekas un 6000 slimnīcu aptiekas, tai skaitā arī visus Latvijas gala lietotājus.

Kamēr Eiropā turpinās izmeklēšana Ozempic gadījumā, arī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) turpina izmeklēt viltotu Ozempic (semaglutīda) injekciju 1 miligramu (mg) likumīgajā ASV zāļu piegādes ķēdē un ir konfiscējusi tūkstošiem produkta vienību.

Verifikācijas sistēmu Igaunijā atbalsta un ir ieviesuši visi galalietotāji un Igaunijas nacionālās kompetentās iestādes. Sniedzam īsu pārskatu par dažādiem zāļu pārbaudes veidiem Igaunijā un trauksmes brīdinājumu pārvaldību.