Aktualitātes

Latvijas Zāļu verifikācijas organizācija (LZVO) laiž klajā ziņu lapu Nr. 11.

Kristīna fon Sidova, e-VIS ģenerāldirektore: Zāļu verifikācijas 5 gadi Zviedrijā. Vai mēs tagad varam vairāk uzticēties zāļu piegādes ķēdei?

No 2025. gada 1. janvāra visā Apvienotajā Karalistē, tai skaitā arī Ziemeļīrijā, stāsies spēkā jauni medikamentu marķēšanas un iepakošanas noteikumi saskaņā ar Vindzoras vienošanos. Šie noteikumi paredz, ka Ziemeļīrijā recepšu medikamenti nedrīkstēs būt aprīkoti ar ES drošības pazīmēm. Ziemeļīrijai tiks atceltas arī ES Viltoto zāļu direktīvas un ar to saistītās Deleģētās regulas prasības par zāļu drošuma pazīmēm.

Itālija un Grieķija ir divas valstis, kam Viltoto zāļu direktīvas ieviešanai bija paredzēts visgarākais pārejas periods – 6 gadi. Attiecīgi no 2025. gada 9. februāra Eiropas kopējai zāļu verifikācijas sistēmai ir jāsāk darboties arī šajās valstīs, kur pašlaik notiek aktīvi sagatavošanās darbi.

Eiropas Komisija ir sagatavojusi novērtējumu par ES Viltoto zāļu direktīvas 2011/62/ES ieviešanu un darbību 5 gadu laikā, kopš regulējums stājās spēkā 2019. gadā.

Latvijas Zāļu verifikācijas organizācija (LZVO) laiž klajā ziņu lapu Nr. 10.