Aktualitātes

Eiropas Komisija ir pieņēmusi lēmumu vēl uz trīs gadiem pagarināt pārejas periodu, kas zāļu verifikācijas sistēmas darbības kontekstā bija noteikts zāļu sūtīšanai uz Lielbritāniju* pēc tās izstāšanās no Eiropas Savienības.

Lai apkopotu 2021. gadā paveikto Eiropas zāļu verifikācijas sistēmas darbībā (EMVS) un pilnveidē, Eiropas Zāļu verifikācijas organizācija (EMVO) sadarbībā ar nacionālajām zāļu verifikācijas organizācijām ir sagatavojusi EMVS kopienas 2021. gada noslēguma informatīvo biļetenu (EMVS Community Holiday Bulletin 2021).

Lai atbalstītu Eiropas zāļu verifikācijas sistēmas lietotājus, kas ir atbildīgi par savlaicīgu un efektīvu trauksmes brīdinājumu izmeklēšanu, sadarbībā starp dažādām iesaistītajām pusēm tiek veidota trauksmes brīdinājumu pārvaldības sistēma (Alert Management System – AMS).

Latvijas Zāļu verifikācijas sistēma ir izpildījusi visus savietojamības testus, lai Latvijas nacionālā sistēma būtu sagatavota kopējās Eiropas zāļu verifikācijas sistēmas (EU Hub) atjauninājumiem un varētu strādāt bez pārtraukuma un ierobežojumiem.

Eiropas zāļu verifikācijas organizācija (EMVO) atgādina visiem ražotājiem, ka zāļu verifikācijas sistēmas darbībai ir ļoti būtiska ražotāju augšupielādēto datu kvalitāte.

Eiropas Komisija 2021. gada 13. janvārī ir pieņēmusi regulu, kas nosaka precīzas Eiropas Savienības (ES) valstu vairumtirgotāju darbības zāļu verifikācijas procesā, ja zāles no ES valsts tiek sūtītas uz Lielbritāniju.