Aktualitātes

Saskaņā ar “EU Hub release 1.16.” izmaiņām, kas stāsies spēkā no 2025. gada 25. janvāra, Eiropas zāļu verifikācijas organizācija veiks būtiskas izmaiņas produktu pamatdatu (Product Master Data) un produktu partijas datu (Product Pack Data) struktūrā. Šo lauku pildīšana turpmāk būs obligāta prasība.

Rumānijas Medikamentu serializācijas organizācijas (Organizația de Serializare a Medicamentelor din România – OSMR) galvenā misija ir pārvaldīt Nacionālo Medikamentu verifikācijas sistēmu, ar kuras palīdzību tiek nodrošināts, ka visi valsts tirgū nonākušie medikamenti ir autentiski. Tā ir būtisks balsts cīņā pret viltotiem medikamentiem.

Latvijas Zāļu verifikācijas organizācija (LZVO) laiž klajā ziņu lapu Nr. 11.

Kristīna fon Sidova, e-VIS ģenerāldirektore: Zāļu verifikācijas 5 gadi Zviedrijā. Vai mēs tagad varam vairāk uzticēties zāļu piegādes ķēdei?

No 2025. gada 1. janvāra visā Apvienotajā Karalistē, tai skaitā arī Ziemeļīrijā, stāsies spēkā jauni medikamentu marķēšanas un iepakošanas noteikumi saskaņā ar Vindzoras vienošanos. Šie noteikumi paredz, ka Ziemeļīrijā recepšu medikamenti nedrīkstēs būt aprīkoti ar ES drošības pazīmēm. Ziemeļīrijai tiks atceltas arī ES Viltoto zāļu direktīvas un ar to saistītās Deleģētās regulas prasības par zāļu drošuma pazīmēm.

Itālija un Grieķija ir divas valstis, kam Viltoto zāļu direktīvas ieviešanai bija paredzēts visgarākais pārejas periods – 6 gadi. Attiecīgi no 2025. gada 9. februāra Eiropas kopējai zāļu verifikācijas sistēmai ir jāsāk darboties arī šajās valstīs, kur pašlaik notiek aktīvi sagatavošanās darbi.